Mix and Match Vaksin Covid-19, Indikasi dan Hasil Studi Awal serta Remomendasi dari WHO

WHO telah mengeluarkan rekomendasi untuk mix and match vaksin Covid-19.
Studi menemukan menyuntikkan vaksin merek lain untuk dosis berikutnya mampu memberikan perlindungan yang lebih besar terhadap virus corona.
Ini juga menjadi solusi untuk menangani masalah keterbatan suplai vaksin.

SKOR.id - Organisasi Kesehatan Dunia mengeluarkan rekomendasi sementara pada bulan Desember lalu untuk mix and match - mencampur dan mencocokkan - vaksin COVID-19 dari produsen yang berbeda untuk dosis kedua dan suntikan penguat (booster).

Tergantung pada ketersediaan, vaksin mRNA, seperti dikembangkan oleh Pfizer Inc (PFE.N) dan Moderna Inc (MRNA.O) dapat digunakan sebagai dosis berikutnya setelah dosis awal vaksin vektor AstraZeneca (AZN.L) dan sebaliknya, itu kata badan kesehatan dunia tersebut.

AstraZeneca dan vaksin mRNA mana pun juga dapat digunakan setelah dosis awal vaksin tidak aktif Sinopharm, kata WHO.

Vaksin vektor virus berisi instruksi untuk membuat antigen virus corona, sedangkan vaksin mRNA menggunakan kode dari SARS-CoV-2, virus corona yang menyebabkan COVID-19, untuk memicu respons imun pada penerima.

Vaksin yang tidak aktif mengambil virus SARS-CoV-2 dan menonaktifkan atau membunuhnya dengan menggunakan bahan kimia, panas atau radiasi.

Panduan itu telah dikembangkan berdasarkan saran dari Kelompok Ahli Penasihat Strategis WHO tentang vaksin pada awal bulan lalu.

Rekomendasi tersebut muncul setelah sebuah penelitian besar menyatakan dosis pertama suntikan AstraZeneca ataupun Pfizer/BioNTech diikuti dengan vaksin Moderna sembilan minggu kemudian, menginduksi respons imun yang lebih baik.

Namun, WHO mengatakan pencampuran dan pencocokan harus juga mempertimbangkan proyeksi pasokan, aksesibilitas, serta manfaat dan risiko vaksin COVID-19 yang dipakai.

Rekomendasi tersebut akan ditinjau ketika lebih banyak data tersedia, kata WHO.

Banyak negara telah maju dengan mix n match vaksin karena mereka menghadapi lonjakan jumlah infeksi COVID-19, persediaan yang rendah, dan imunisasi yang lambat karena beberapa masalah keamanan.

Juli lalu, WHO telah memperingatkan dunia terhadap "tren berbahaya" orang memutuskan untuk mencampur dan mencocokkan vaksin dan suntukan booster sendiri, dan meminta pemerintah dan lembaga kesehatan masyarakat untuk membuat rekomendasi berdasarkan data kesehatan masyarakat.

“Kami berada di zona bebas data, belum ada bukti nyata sejauh ini tentang keunggulan mencampur dan mencocokkan vaksin,” kata kepala ilmuwan Soumya Swaminathan.

Data pertama pencampuran ini muncul dari negara-negara yang terpaksa menangguhkan peluncuran vaksin Oxford-AstraZeneca karena kasus pembekuan darah.

Studi menemukan bahwa menyuntikkan vaksin merek lain untuk dosis berikutnya mampu memberikan perlindungan yang lebih besar terhadap virus corona.

Mengapa Mix and Match Bisa Bekerja dengan Baik?
Lebih sering berhasil daripada tidaknya, pencampuran vaksin yang berbeda untuk melindungi terhadap penyakit yang sama dikarenakan faktor kebutuhan daripada preferensi, seperti halnya jika satu vaksin kekurangan pasokan.

Sejumlah vaksin yang paling umum digunakan pada manusia adalah vaksin cacar untuk satu virus yang sama, Bacille Calmette Guerin untuk tuberkulosis (TBC), vaksin campak, vaksin polio oral dan vaksin DTP (untuk difteri, tetanus dan pertusis).

Hubungan heterolog dari vaksinasi ini telah lama dipelajari untuk melihat bagaimana mereka berinteraksi, meskipun bagaimana mereka berkontribusi terhadap kekebalan belum sepenuhnya dipahami.

Misalnya, beberapa penelitian telah menunjukkan bagaimana kematian wanita meningkat di antara mereka yang telah divaksinasi dengan BCG dan kemudian dapat suntikan DTP.

Profesor Antonio Bertoletti di Duke-NUS Medical School mencatat bahwa vaksin juga dapat memiliki efek positif, seperti dalam kasus vaksin Ebola.

“Dulu, untuk vaksin HIV (human immunodeficiency virus) atau hepatitis B, sudah terlihat bahwa mencampur dua vaksin berbeda lebih baik dalam hal imunogenisitas,” katanya.

Sederhananya, jenis vaksin yang berbeda itu dirancang untuk mendorong pengembangan antibodi terhadap Sars-CoV-2 secara berbeda.

Dr Asok Kurup, yang mengepalai Academy of Medicine's Chapter of Infectious Disease Physicians, mengatakan: “Jadi, daripada dari satu cara tertentu, vaksinasi heterolog berarti Anda merangsang (sistem kekebalan) dengan cara yang berbeda sehingga Anda mendapatkan campuran yang lebih beragam. dari sel imun. Setidaknya itu secara teori.”

Apa Kata Science?
Suntikan booster adalah dosis ekstra vaksin yang diberikan untuk mempertahankan ataupun menambah perlindungan yang diberikan oleh dosis aslinya. Ini karena vaksin hanya bisa memberikan perlindungan yang lebih sedikit dari waktu ke waktu.

Mixing Covid vaccines produces as much or more antibodies as using the same shot, according to preliminary results.— Bloomberg (@business) October 20, 2021

Dosis ketiga mengembalikan perlindungan orang tersebut terhadap Covid-19. Itu ditentukan oleh berbagai faktor yang masih coba dipahami oleh umat manusia. Termasuk, tapi tidak terbatas pada, respon antibodi setelah vaksinasi.

Pada Oktober, Institut Kesehatan Nasional Amerika Serikat merilis laporan awal yang melihat keefektifan berbagai kombinasi booster untuk orang-orang yang menerima rejimen lengkap vaksin yang disetujui di AS: Pfizer-BioNTech, Moderna, dan Johnson & Johnson (J&J).

Ditulis oleh 37 dokter dan akademisi, laporan pra-cetak mempelajari tingkat antibodi dari 458 sukarelawan dua dan empat minggu setelah suntikan booster. Pra-cetak berarti bahwa penelitian tersebut belum ditinjau oleh rekan sejawat.

Ditemukan bahwa dengan menggunakan vaksin secara bergantian bisa jadi hal yang baik, terutama bagi mereka yang menerima vaksin J&J. Dan mereka yang mendapat dua dosis vaksin Moderna atau Pfizer-BioNTech memiliki respons antibodi yang lebih baik pada tanda dua minggu setelah booster Moderna daripada yang diberikan Pfizer.

Namun, para peneliti juga mencatat bahwa penelitian mereka terbatas – ukuran sampelnya terlalu kecil untuk temuan yang representatif.

Mereka juga mengakui bahwa penelitian itu tidak dirancang untuk mengidentifikasi booster mana, atau kombinasi vaksin mana yang lebih unggul.

Orang-orang dalam penelitian ini telah menerima dosis 100mcg Moderna sebagai booster, bukan dosis 50mcg yang diberikan oleh AS dan Singapura untuk suntikan booster.

Associate Professor Hsu Li Yang, wakil dekan kesehatan global dan pemimpin program penyakit menular di Sekolah Kesehatan Masyarakat Saw Swee Hock, menyebut bahwa juga tidak jelas bagaimana temuan ini diterjemahkan menjadi perlindungan dari Covid-19 dan durasinya dari respon imun.

4 facts about mixing vaccine brands ????

???? it is a common practice
✔️ it has been done for decades
???? it has helped treat influenza, hepatitis A, measles and mumps
✔️ 2 doses = full protection pic.twitter.com/g1uAKRHQaV— Region of Peel (@regionofpeel) July 3, 2021

“Satu peringatan adalah bahwa data yang lebih baik diperlukan sebelum rekomendasi umum untuk mencampur dan mencocokkan vaksin yang berbeda, bahwa X diikuti oleh Y menimbulkan efek perlindungan yang kuat tidak berarti bahwa Y diikuti oleh X akan menghasilkan hal yang sama,” tambahnya.

Dr Kurup berkata: “Tidak seorang pun di alam semesta ini saat ini yang tahu persis korelasi kekebalan mana yang paling tepat mendefinisikan perlindungan."

“Sangat menyenangkan mengetahui (kombinasi vaksin) mana yang menghasilkan tingkat antibodi apa, tetapi pada akhirnya, seberapa baik itu dalam membantu mencegah penyakit atau infeksi kritis?”

Korelasi kekebalan perlindungan adalah tingkat antibodi yang dibutuhkan untuk mencegah penyakit.

Korelasi yang ditentukan akan membantu menginformasikan keputusan tentang penggunaan vaksin yang disetujui dan menentukan mekanisme perlindungan potensial, misalnya.

Bagaimana dengan Sinovac?
Adapun Sinovac, tak banyak informasi yang bisa dipercaya tentang apakah penerima vaksin mereka ini harus mengambil dosis yang berbeda, meskipun presentasi kepada WHO oleh pemerintah Cile pada bulan lalu menunjukkan efektivitas yang lebih tinggi terhadap Covid-19 ketika mengambil suntikan Pfizer sebagai dosis ketiga.

Assoc Prof Hsu mengatakan bahwa tak banyak yang diketahui tentang peningkatan heterolog menggunakan Sinopharm, vaksin virus lain yang tidak aktif.

Singapura sangat merekomendasikan vaksin Pfizer-BioNTech atau Moderna sebagai dosis ketiga untuk penerima Sinopharm, dan Sinopharm diberikan tiga bulan setelah dosis kedua jika mereka menolak vaksin mRNA.

Cina, yang memproduksi vaksin Sinopharm dan Sinovac, telah mengevaluasi apakah akan mengadopsi strategi pencampuran vaksin.

Para pejabatnya mengumumkan bahwa mereka akan segera mengizinkan pemberian vaksin lain, termasuk vaksin dari teknologi yang berbeda, memungkinkan vaksin mRNA yang dikembangkan bersama oleh BioNTech Jerman dan Fosun Pharma China, untuk disetujui.

Prof Bertoletti dari Duke-NUS Medical School mengatakan bahwa masih ada hipotesis yang belum terbukti untuk vaksin virus yang tidak aktif seperti Sinopharm dan Sinovac untuk diberikan sebagai booster setelah dua dosis vaksin mRNA, tetapi mungkin juga merupakan ide yang bagus.

Here is what WHO Chief Scientist @doctorsoumya said about mixing and matching #COVID19 vaccine doses at the media briefing on 12 July 2021 ⬇️ pic.twitter.com/6a9Ei93XPv— World Health Organization (WHO) (@WHO) July 14, 2021

“Vaksin yang tidak aktif tidak hanya membawa protein lonjakan, seperti vaksin mRNA, tetapi juga protein virus lainnya seperti nukleoprotein dan membran. Protein ini dapat menimbulkan kekebalan yang luas ... yang berpotensi menjadi lebih protektif,” tambahnya.

Apakah Mix and Match Vaksin Aman?
Studi di AS menyimpulkan bahwa tidak ada masalah keamanan yang diidentifikasi dalam pencampuran vaksin, menggemakan penelitian awal mengenai suntikan pertama dan kedua yang heterolog.

Sebuah kelompok kerja keamanan vaksin di bawah Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS juga menyimpulkan dalam presentasi bulan Oktober bahwa menggunakan vaksin yang berbeda untuk booster tidak menimbulkan risiko keamanan tambahan di atas risiko saat ini dari setiap vaksin itu sendiri.

Assoc Prof Hsu mengatakan bahwa mungkin ada lebih banyak efek samping "reaktogenik". Ini adalah efek samping dari kelelahan, nyeri lengan atau demam, yang mungkin sedikit lebih buruk dengan mencampurkan vaksin.

Efek samping untuk booster sebagian besar mirip dengan yang dilaporkan untuk dua dosis pertama vaksin mRNA, kata pihak berwenang.

Mix and Match di Indonesia
Program vaksinasi COVID di Indonesia telah berjalan kurang lebih 7 bulan dengan cakupan hampir seperempat penduduk yang telah mendapatkan dosis pertama dan sekitar 10% penduduk telah mendapatkan dosis kedua. Vaksin yang didistribusikan ada beberapa jenis.

Target pencapaian herd immunity diperkirakan dapat terjadi jika vaksinasi telah mencakup 50–70% atau sekitar 135–175 juta penduduk Indonesia.

Sementara itu, terdapat kendala besar untuk mencapai herd immunity, yang sebagian besar terjadi akibat heterogenitas persebaran penyakit, program penanggulangan COVID-19, ketersediaan dan pemberian vaksin, serta kesiapan daerah untuk menangani pasien COVID.

Hingga sekarang ini, program vaksinasi di Indonesia sebagian besar masih menggunakan strategi vaksinasi homolog (satu merek).

Pencapaian keberhasilan vaksinasi 2 fase dapat terhambat jika ketersediaan suplai vaksin homolog terganggu, akibat keterbatasan fasilitas logistik maupun akibat isu keamanan terkait kejadian ikutan pascaimunisasi (KIPI).

We’re also authorizing the use of each of the available vaccines as a heterologous (or “mix-and-match”) booster dose in eligible individuals following completion of primary vaccination with a different available COVID-19 vaccine.— U.S. FDA (@US_FDA) October 20, 2021

Sebagai contoh, di beberapa negara Eropa, distribusi vaksin COVID-19 AstraZeneca sempat mengalami penghentian akibat isu kasus tromboemboli setelah pemberian vaksin ini.

Kondisi ini menyebabkan pemberian dosis kedua yang tertunda atau terlambat dari jadwal yang telah ditentukan. Strategi mix-and-match vaksin COVID-19 dengan menggunakan vaksin COVID-19 Pfizer diterapkan untuk menangani permasalahan tersebut.

Dengan berbagai bukti yang menunjukan keunggulan pemberian vaksin heterolog, strategi ini dapat bermanfaat untuk menyelesaikan permasalahan ketersediaan suplai dan isu keamanan vaksinasi COVID-19 yang juga terjadi di Indonesia.

Program vaksinasi COVID dosis ketiga (booster) di Indonesia akan dimulai 12 Januari 2022.

Vaksin booster akan diberikan kepada anggota masyarakat berusia di atas 18 tahun yang telah mendapatkan vaksin dosis kedua lebih dari 6 bulan lalu.

Program ini diprioritaskan pada kabupaten/kota yang capaian vaksinasi sudah 70% untuk dosis 1 dan 60% untuk dosis 2 yang bisa dicek statusnya di https://vaksin.kemkes.go.id/

Setidaknya ada 21 juta orang sasaran program vaksin booster di Januari 2022.

Per 3 Januari 2022, pemerintah telah mengamankan 113 juta dosis stok vaksin booster, sedangkan untuk jenis vaksin yang akan digunakan untuk booster menunggu rekomendasi ITAGI (Indonesian Technical Advisory Group on Immunization) dan Badan POM.

Kesimpulan
Program vaksinasi merupakan salah satu langkah untuk mengendalikan pandemi COVID-19 di Indonesia. Masalah keterbatasan suplai, fasilitas, serta efek samping vaksinasi dapat menghambat laju ketercapaian program vaksinasi.

Strategi vaksinasi mix-and-match membuka peluang agar program ini dapat tetap berjalan dan mengurangi hambatan keterbatasan suplai. Efikasi mix and match vaksin COVID-19 ini juga sudah dibuktikan melalui beberapa penelitian yang mengungkap bahwa strategi ini dapat meningkatkan respons imunitas seluler dan humoral.

Strategi ini juga memberikan peluang bagi pasien dengan kondisi imunodefisiensi untuk mendapatkan kekebalan yang serupa dengan populasi umum.

Uji klinis prospektif lebih lanjut yang lebih besar sedang dilakukan untuk lebih memahami apakah strategi mix-and-match akan meningkatkan imunitas terhadap COVID-19.***